恩雜魯胺是一種雄激素受體(androgen-receptor)拮抗劑,作用于LNCaP細胞,IC50為36nM,是一種非甾體抗雄激素(NSAA)藥物,用于治療前列腺癌。它用于聯(lián)合閹割治療轉(zhuǎn)移性抗閹割前列腺癌(mCRPC)和非轉(zhuǎn)移性抗閹割前列腺癌。
恩雜魯胺中間體中間體是精細化工產(chǎn)品當中非常重要的一個類型,其實質(zhì)是一類“半成品”,主要廣泛用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、涂料、染料以及香料的合成。在醫(yī)藥領域,中間體是用來生產(chǎn)原料藥的。
恩雜魯胺中間體屬于精細化工范疇,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料,中間體可以分離或不分離。
中間體是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)。上游是基礎化工原料,大部分為石油化工產(chǎn)品,如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。恩雜魯胺中間體實際上是用于原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要經(jīng)過藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),當達到一些級別的時候,即可用于原料藥的合成。雖然藥品的合成也隸屬于化工類,但是比一般的化工產(chǎn)品要求嚴格。成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認證,而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要,因為中間體產(chǎn)品還只是化學原料的合成與生產(chǎn),在藥品生產(chǎn)鏈中屬于最基礎和底端的產(chǎn)品,還不能稱之為藥品,因此不需要GMP的認證,這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準入門檻。